Đình chỉ lưu hành men vi sinh sống Biolac do không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở y tế các địa phương thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc men vi sinh sống Biolac do không đạt chuẩn chất lượng. Thuốc men vi sinh sống Biolac bị đình chỉ do Công ty CP Vaccine và sinh phẩm Nha Trang sản xuất.

Sản phẩm bị đình chỉ và thu hồi. Ảnh intenet

Nguyên nhân thu hồi do thuốc Biolac không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính và định lượng Lactobaciluss Sporogenes.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Vaccine và sinh phẩm Nha Trang phối hợp với nhà phân phối thuốc trong 5 ngày phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc men vi sinh sống Biolac đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn này trên toàn quốc. Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 6/1.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi không đạt tiêu chuẩn nêu trên, kiểm tra và giám sát các hoạt động này; xử lý vi phạm theo đúng quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan liên quan.

Trong công văn chỉ đạo Sở Y tế Tp Nha Trang, Sở Y tế Hà Nội giám sát các đơn vj thực hiện thu hồi thuốc và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hoàng Nam