Đình chỉ lưu hành thuốc Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc

03/01/2017 00:00

(TN&MT) -  Mới đây, Cục Quản lý Dược quyết định về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốcTư âm bổ thận Đại Hồng Phú do không đạt chuẩn chất lượng.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành công văn về thuốc bị đình chỉ là thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc do Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (ở huyện Bình Chánh, Thành Phố Hồ Chí Minh) sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho biết, lý do bị đình chỉ và thu hồi trên toàn quốc do Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Phục linh và độ ẩm.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Men vi sinh sống Biolac đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên trên toàn quốc.

Sản phẩm bị đình chỉ và thu hồi. Ảnh intenet
Sản phẩm bị đình chỉ và thu hồi. Ảnh intenet

Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 20/01/2017, Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lo thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Hoàng Nam

(0) Bình luận
Nổi bật
Đừng bỏ lỡ
Đình chỉ lưu hành thuốc Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO